药用磷酸质量标准对比分析及其标准提高研究

潘红春; 邓斌; 谢玲; 王苗; 莫婷; 李丹; 刘红,

doi:10.13718/j.cnki.xdzk.2015.08.001

西南大学学报（自然科学版）

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药用磷酸质量标准对比分析及其标准提高研究

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潘红春, 邓斌, 谢玲, 等. 药用磷酸质量标准对比分析及其标准提高研究[J]. 西南大学学报（自然科学版）, 2015, 37(8): 1-5. doi: 10.13718/j.cnki.xdzk.2015.08.001

引用本文:

潘红春, 邓斌, 谢玲, 等. 药用磷酸质量标准对比分析及其标准提高研究[J]. 西南大学学报（自然科学版）, 2015, 37(8): 1-5. doi: 10.13718/j.cnki.xdzk.2015.08.001

Citation:

药用磷酸质量标准对比分析及其标准提高研究

1.
西南大学药学院,重庆 400715; 重庆药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆 400715;

2.
重庆市食品药品检验所,重庆 401120

摘要: 为提高我国药用磷酸的质量标准,确保用药安全．对国家标准(GB３１４９Ｇ２００４)、英国药典(BP２０１３)、欧洲药典(EP７.０)、美国药典(USP３５ＧNF３０)４种药用磷酸质量标准各项指标检测方法和限度的对比分析,拟建立我国更加严格、符合实际的药用磷酸质量标准．结果表明:我国现行国家标准(GB３１４９Ｇ２００４)对药用磷酸的质量要求远低于３种国外药典的要求．按照拟定的药用磷酸质量标准要求,对上市药用磷酸进行质量分析,结果符合标准规定．表明我国药用磷酸具有良好的质量基础,提高我国药用磷酸的质量标准是可行的．关　键　词:磷酸;药用辅料;质量标准;各国药典
- 磷酸 /
- 药用辅料 /
- 质量标准 /
- 各国药典

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药用磷酸质量标准对比分析及其标准提高研究

1. 西南大学药学院,重庆 400715; 重庆药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆 400715;
2. 重庆市食品药品检验所,重庆 401120

关键词:

摘要: 为提高我国药用磷酸的质量标准,确保用药安全．对国家标准(GB３１４９Ｇ２００４)、英国药典(BP２０１３)、欧洲药典(EP７.０)、美国药典(USP３５ＧNF３０)４种药用磷酸质量标准各项指标检测方法和限度的对比分析,拟建立我国更加严格、符合实际的药用磷酸质量标准．结果表明:我国现行国家标准(GB３１４９Ｇ２００４)对药用磷酸的质量要求远低于３种国外药典的要求．按照拟定的药用磷酸质量标准要求,对上市药用磷酸进行质量分析,结果符合标准规定．表明我国药用磷酸具有良好的质量基础,提高我国药用磷酸的质量标准是可行的．关　键　词:磷酸;药用辅料;质量标准;各国药典