布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价

张玉洁,罗永煌,戈振凯,田翠翠,张贺,尼玛仓木拉

西南大学学报（自然科学版）

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布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价

张玉洁,罗永煌,戈振凯,田翠翠,张贺,尼玛仓木拉. 布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价[J]. 西南大学学报（自然科学版）, 2012, 34(11): 137-142.

引用本文:

张玉洁,罗永煌,戈振凯,田翠翠,张贺,尼玛仓木拉. 布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价[J]. 西南大学学报（自然科学版）, 2012, 34(11): 137-142.

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布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价

张玉洁,罗永煌,戈振凯,田翠翠,张贺,尼玛仓木拉

3. 西藏日喀则地区拉孜县卫生服务中心,西藏日喀则拉孜8581001. 西南大学动物科技学院,重庆400715;2. 重庆市兽药工程技术研究中心,重庆400716;

摘要: 目的:筛选布洛芬盐酸苯海拉明分散片的最优处方并对其质量进行评价,为申报三类新药提供核心数据.方法:以崩解时限、分散均匀性、硬度和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂,正交试验优化处方,湿法制粒制备分散片,HPLC测定其片剂的含量和溶出度.结果:崩解剂为6%PVPP(内外加比例2∶1),填充剂为24%MCC,粘合剂为2%的PVPk30溶液适量,矫味剂占2%且阿司帕坦/甜菊素为1∶9,所制备的分散片口感良好,崩解时限为64.63±3.58s,5min分散片中布洛芬和盐酸苯海拉明的溶出度均达到了80%以上,含量和分散均匀性均在规定范围内.结论:该分散片处方合理,工艺简单,质量指标符合分散片要求.
- 布洛芬 /
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- 质量评价

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布洛芬盐酸苯海拉明分散片的制备及质量评价

张玉洁,罗永煌,戈振凯,田翠翠,张贺,尼玛仓木拉

3. 西藏日喀则地区拉孜县卫生服务中心,西藏日喀则拉孜8581001. 西南大学动物科技学院,重庆400715;2. 重庆市兽药工程技术研究中心,重庆400716;

关键词:

摘要: 目的:筛选布洛芬盐酸苯海拉明分散片的最优处方并对其质量进行评价,为申报三类新药提供核心数据.方法:以崩解时限、分散均匀性、硬度和口感为指标,单因素试验筛选崩解剂和矫味剂,正交试验优化处方,湿法制粒制备分散片,HPLC测定其片剂的含量和溶出度.结果:崩解剂为6%PVPP(内外加比例2∶1),填充剂为24%MCC,粘合剂为2%的PVPk30溶液适量,矫味剂占2%且阿司帕坦/甜菊素为1∶9,所制备的分散片口感良好,崩解时限为64.63±3.58s,5min分散片中布洛芬和盐酸苯海拉明的溶出度均达到了80%以上,含量和分散均匀性均在规定范围内.结论:该分散片处方合理,工艺简单,质量指标符合分散片要求.